厦门股票配资华润双鹤：盐酸替罗非班氯化钠注射液获药品注册证书

据公告厦门股票配资，盐酸替罗非班氯化钠注射液是抗血小板凝集药，主要用于末次胸痛发作12小时之内且伴有ECG改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脉综合征（NSTE-ACS）成年患者以预防早期心肌梗死，也可用于计划进行直接PCI的急性心肌梗死患者（STEMI）以减少重大心血管事件发生。

安徽双鹤于2021年6月启动该药品仿制药研发，2024年4月16日向国家药监局提交上市许可申请，4月22日获受理通知书，2025年9月9日正式获批上市。截至公告日，公司针对该药品累计研发投入375.58万元。

盐酸替罗非班氯化钠注射液由美国默克研制，1998年5月在美国获批上市，2004年8月进入中国市场。全球范围内，2024年该药品全球销售额为5622.07万美元；国内市场上，据米内网数据，2024年国内医疗市场和零售市场该药品销售总额（终端价）为1.06亿元。包含安徽双鹤在内，中国大陆境内已批准上市的该药品生产企业共18家，其中通过或视同通过一致性评价的有16家。

公告称，上述药品获得药品注册证书，将进一步丰富公司产品线，有助于提升产品市场竞争力，并为后续其他产品研发积累经验。

核校：沈楠厦门股票配资

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